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浦東新區醫療器械許可證推薦

  醫療器械備案資料:

  1、企業《營業執照》復印件(校驗原件);

  2、企業法定代表人、負責人、質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷;

  3、擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件;

  4、擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能;

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  5、擬辦企業經營場地、倉庫地址的地理位置圖、平面布局圖(注明使用面積)、房屋產權證明或者租賃協議(附租賃房屋產權證明,下同)復印件;

  6、擬辦企業產品經營質量管理制度文件、工作程序(僅限體外診斷試劑批發企業)及儲存設施、設備目錄;

  7、經辦人授權證明;

  8、其他證明材料。

  自受理之日起20個工作日內對申請資料進行審核,并按照醫療器械經營質量管理規范的要求開展現場核查。

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  服務內容:注冊、變更、改制、注銷及備案登記等。

       年檢、代理記帳、審計、報稅、增資驗資、銀行開戶等。

       進出口經營權申請、一般納稅人資格認定、商務外包、人事代理等。

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